醫療檢測設備中的PCB質量應當遵守什么標準
生命是人類的第一大財富,而生命維持類設備可謂是醫院中十分要緊的組成部分。通常情況下,生命維持類設備是不允許失效的。那么這些設備對PCB的要求是什么? 又如何確生命維持設備保呼吸機、心電圖和CT掃描設備中的PCB質量?今天,英特麗的小編重點介紹一下應用于醫療方面的PCB會有哪些差異。
醫療設備有很多種類,從非常普通的標準器械到非常復雜的器械,這些醫療應用可分為三類:
第1類:一般醫療設備
這些產品通常是低風險的。雖然它們用于某些醫療手段,但很難造成人身傷害,如電子秤、量規和牙科鏡。
第2類:有一定風險的醫療工具
這些產品的風險高于第1類產品,但僅限于操作和維護風險,如電動輪椅和監測儀器。
第3類:生命維持設備
這些產品是必不可少的且必須按照最高標準制造,以確保其高可靠性。一旦這些生命支持設備停止或失效,它們將導致嚴重后果,如心臟起搏器和心臟瓣膜。我們知道醫療器械必須符合特定標準,同時滿足一些基本標準,無論是在功能、生產還是質量體系方面。
除上述的要素之外,還有很多嚴苛的標準需要去遵守。例如,清潔要求超過IPC標準,有些廠家甚至要求使用國際知名的基材類型,電路板表面和導體表面的阻焊層需要達到特定厚度,外觀清晰,維護要求高。當需要VI型阻焊層時,對通孔填充深度的要求更嚴格。
用于醫療應用的PCB設計需要有特定的元器件來滿足功率、信號質量、串擾和接地要求的特定要素,但最重要的是其可靠性和安全性。
安全是一個關鍵問題,包括輻射、電氣性能、熱性能和機械安全,所有這些都由IPC3級標準驅動。因此,有一個可靠的制造商能夠滿足這些要求并為醫療應用提供可靠的電路板是非常關鍵的。
在業界內,醫療設備的要求與標準是相當嚴格的。以上便是呼吸機、心電圖和CT掃描設備中的PCB質量應當遵守的標準!