石家莊長安區醫療器械三類辦理費用及申請條件
    發布者:hbybcwzx  發布時間:2021-10-08 17:39:48  訪問次數:101

    Hliao器械河北石家莊三類許可證經營代

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    一類醫liao器械可直接經營,二類需要到市局備案,三類則需要辦理醫liao器械經營許可證。就三類醫liao器械簡單介紹一下:

    辦理三類醫liao器械經營許可證需要哪些資料?

    辦理三類醫liao器械經營許可證有什么要求?

    三類醫liao器械如何進行代辦經營許可證?

    代辦三類醫liao器械經營許可證的流程是什么?

    根據《醫liao器械注冊管理辦法》規定辦理三類醫liao器械經營許可證需要提交以下資料:產品風險分析資料;產品技術要求;產品檢驗報告;臨床評價資料;產品說明書及標簽樣稿;與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;證明產品安全、有效所需的其他資料。(申請第二類醫liao器械產品注冊,向所在省、自治區、直轄市藥監管理部門提交資料;第三類應當向食品藥品監管部門提交資料)

    代辦三類醫liao器械許可證首先要有營業執照,租賃的辦公室和庫房的產權是商用的。還需要提供6個醫liao器械相關專業的人員,提供和身份信息,大專以上學歷,企業負責人學歷也得是大專以上。由相關人員將相關資料交藥監局審核,經過實地勘察及產品檢驗合格后,準予頒發三類醫liao器械經營許可證,檢驗不合格的話,又得重新走一遍流程。

        耀博財務公司以、、細致、全程參與,為您提供醫liao器械許可證辦理、延續許可證時間、變更事項等項目的服務,10年服務,值得信賴。如果您是經營二類三類醫liao器械的,不知道怎么辦理備案和許可證,可以找我們代辦,論我們靠得住,歡迎來電咨詢公司地址:石家莊橋西區中山東路158號濱江商務B1603

     

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