從事醫(yī)liao器械的行業(yè)的單位如果一類醫(yī)liao器械可以直接經(jīng)營(yíng)，如果是二類，需要做二類醫(yī)liao器械備案，如果經(jīng)營(yíng)的是三類就需要辦---醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證

石家莊辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提交哪些資料？

代辦醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資格？

辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間？

代辦醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么？

經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)liao器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)liao器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營(yíng)代辦流程：

如果您是經(jīng)營(yíng)二類三類醫(yī)liao器械的，不知道怎么辦理備案和許可證，可以找我們代辦，耀博財(cái)務(wù)公司以有效的能力，為您解決問題，節(jié)約時(shí)間。

河北二類醫(yī)療器械備案的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍

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得有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，租賃的辦公室和庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)都得是商用的。還需要提供6個(gè)醫(yī)liao器械相關(guān)專業(yè)的人員，提供和，大專以上學(xué)歷，企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷也得是大專以上。材料提交給藥監(jiān)局以后，會(huì)驗(yàn)核辦公場(chǎng)地和庫(kù)房，庫(kù)房三色五區(qū)都得布置好，庫(kù)房應(yīng)有的基本的設(shè)施也得有，如果不合格，會(huì)直接退卷，過程很是繁瑣。