三類醫(yī)liao器械許可證辦理所需資料：

1、《三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證》申請表。

2、注冊地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件，倉儲場地的有關(guān)證明。

3、三類醫(yī)liao器械產(chǎn)品證*書、三個相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證*書。

4、所提交的申請資料必須要確保真實性。

醫(yī)liao器械經(jīng)營備案的工作流程

1、申請人到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)/sign_in）選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首*次登錄需注冊（可參考“教程視頻”和“操作手冊”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進(jìn)入經(jīng)營備案入口，網(wǎng)上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件，將填寫好的申請表出來，簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳，然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口，地點：槐安路與休門街口，辦公時間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話：、備案人員對提交的申請材料進(jìn)行形式審核（驗原件留復(fù)印件）。材料符合要求的，發(fā)給第二類醫(yī)liao器械經(jīng)營備案憑證。

第三類醫(yī)liao器械零售   11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲、運輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗配類第三類醫(yī)liao器械零售企業(yè)，還需提供驗配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、儀器編號、數(shù)量）及驗配條件說明；   12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè)，需提供醫(yī)liao器械及時補(bǔ)、供貨條件說明；   13、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；   14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件；   15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料；   17、企業(yè)對行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實性保證聲明

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醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營代辦
一類醫(yī)liao器械可直接經(jīng)營，二類需要到市局備案，三類則需要辦理醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證。就三類醫(yī)liao器械簡單介紹一下：
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要哪些資料?
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證有什么要求?
三類醫(yī)liao器械如何進(jìn)行代辦經(jīng)營許可證?
代辦三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證的流程是什么？
根據(jù)《醫(yī)liao器械注冊管理辦法》規(guī)定辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要提交以下資料：產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；產(chǎn)品技術(shù)要求；產(chǎn)品檢驗報告；臨床評價資料；產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。（申請第二類醫(yī)liao器械產(chǎn)品注冊，向所在省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥監(jiān)管理部門提交資料；第三類應(yīng)當(dāng)向食品藥監(jiān)管部門提交資料）
代辦三類醫(yī)liao器械許可證首先要有營業(yè)執(zhí)照，租賃的辦公室和庫房的產(chǎn)權(quán)應(yīng)是商用的。還需要提供6個醫(yī)liao器械相關(guān)的人員，提供畢業(yè)和個人證*件，大專以上學(xué)歷，企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷也得是大專以上。由相關(guān)人員將相關(guān)資料交藥監(jiān)局審核，經(jīng)過實地勘*察及產(chǎn)品檢驗合格后，準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證，檢驗不合格的話，又得重新走一遍流程。
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