石家莊鼎諾財務咨詢醫療器械三類資質常見問題是什么

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標準:醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件： （一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員 質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱； （二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所； （三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備； （四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等； （五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

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振頭街道辦事處橋西區育新路6號東至紅旗大街，西至西三環，南以三環路為界與泉市接壤，北至建國路，

紅旗街道辦事處橋西區匯錦路2號北起槐安路，東至民心河，南至南三環，西至石銅路。面積約9.8平方公里，常住居民12萬余人。轄東五里、西五里、十里尹村、宮家莊4個村民委員會，石風路、濱河、新石南一、新石南二、旭城花園、匯豐路、匯圓街、匯寧街、匯文街、豐河苑、宮尹11個社區居民委員會。，

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