醫(yī)療器械診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可辦理 需要的條件和地址要求 石家莊裕華區(qū)
    發(fā)布者:hbybcwzx  發(fā)布時(shí)間:2022-03-22 16:43:06  訪問(wèn)次數(shù):140

    H醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營(yíng)代辦

    聯(lián)系電話-扣扣:

    辦理一類二類三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證區(qū)別?

    辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程?

    辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證去那個(gè)部門?

    石家莊三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提供哪些資料?

    一類可以直接辦理;二類需要到相關(guān)部門備案辦理;三類需要相關(guān)部門審核通過(guò)后才可辦理,且三類醫(yī)liao器械許可證在辦理過(guò)程中對(duì)場(chǎng)地、人員等方面也有一定的要求。

    二類備案辦理流程主要是:1、提交網(wǎng)上申請(qǐng),資料進(jìn)行審核;2、形式審核有兩個(gè)結(jié)果:項(xiàng)目受理和不予受理;3、通過(guò)形式審核;4、等待通知到受理處,出證。

    三類醫(yī)liao器械許可證辦理流程是:1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可;2、食藥監(jiān)管部門受理申請(qǐng)人申請(qǐng);3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘驗(yàn)以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;4、準(zhǔn)予辦法三類醫(yī)liao許可證。如果不合格,還要重新走一遍流程。

    如果你想辦理醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證,但不知如何下手,繁瑣的流程讓你給你無(wú)暇分身, 可以找我們代辦,論我們靠得住,歡迎來(lái)電咨詢

    公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)

     

     

    三類醫(yī)liao器械許可證辦理所需資料:

    1、《三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表。

    2、注冊(cè)地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件,倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地的有關(guān)證明。

    3、三類醫(yī)liao器械產(chǎn)品證*書、三個(gè)相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證*書。

    4、所提交的申請(qǐng)資料必須要確保真實(shí)性。

    醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)備案的工作流程

    1、申請(qǐng)人到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(網(wǎng)/sign_in)選擇“申請(qǐng)企業(yè)入口”登錄,首*次登錄需注冊(cè)(可參考“教程視頻”和“操作手冊(cè)”)并妥善保存登錄密碼以備后用。

    登錄后進(jìn)入經(jīng)營(yíng)備案入口,網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)表并上傳需提交的申請(qǐng)資料掃描件,將填寫好的申請(qǐng)表出來(lái),簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳,然后提交申請(qǐng)。

    2、將已上傳申請(qǐng)材料的紙質(zhì)版報(bào)石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口,地點(diǎn):槐安路與休門街口,辦公時(shí)間:每周一至周五(法定節(jié)假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;聯(lián)系電話:、備案人員對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審核(驗(yàn)原件留復(fù)印件)。材料符合要求的,發(fā)給第二類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

    第三類醫(yī)liao器械零售   11、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單;經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)liao器械零售企業(yè),還需提供驗(yàn)配儀器清單(注明名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、儀器編號(hào)、數(shù)量)及驗(yàn)配條件說(shuō)明;   12、不設(shè)倉(cāng)庫(kù)的零售企業(yè),需提供醫(yī)liao器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說(shuō)明;   13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;   14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件;   15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料;   17、企業(yè)對(duì)行政許可(行政確認(rèn))申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明

    公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)B座1603

     

     

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