大港區(qū)代辦國(guó)產(chǎn)一類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證備案
您是否正在為如何填寫(xiě)器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)資料而苦惱?您是否正在為現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格而著急，讓我們來(lái)為您提供服務(wù)吧，省卻您為缺少資料而屢次被退回所造成的時(shí)間及金錢(qián)的浪費(fèi)!提供您想到的，想不到的一條龍服務(wù)
提供北京器械注冊(cè)地址==成功案例可以看圖
提供北京器械庫(kù)房地址==布置庫(kù)房手續(xù)
提供北京器械人員====人員提交手續(xù)
提供北京器械手續(xù)===不成功-不收費(fèi)
辦理新設(shè)器械所需材料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件
2、固定電話(huà)、手機(jī)、郵箱
3、器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考器械分類(lèi)目錄)
4、法人復(fù)印件和簡(jiǎn)歷， 質(zhì)量管理人員原件、原件、簡(jiǎn)歷;(申請(qǐng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品不同，對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)
5、庫(kù)管員、銷(xiāo)售員、采購(gòu)員需提供
6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;
器械許可證辦理要求目錄：
(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：
1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫(kù)房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限軟性角膜接觸鏡)類(lèi)零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái);其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，驗(yàn)光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿(mǎn)足無(wú)直射照明的條件。
4.經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號(hào)以外其他Ⅲ類(lèi)器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。
經(jīng)營(yíng)Ⅱ類(lèi)器械的，應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。從事類(lèi)代號(hào)為Ⅱ-6846植入材料和人工(助聽(tīng)器)類(lèi)零售業(yè)務(wù)的，還應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的聽(tīng)力檢測(cè)室、驗(yàn)配室、效果評(píng)估室。
如果你們器械報(bào)批材料不合格!經(jīng)營(yíng)地址不達(dá)標(biāo)!沒(méi)有庫(kù)房!庫(kù)房不合格!沒(méi)有專(zhuān)業(yè)質(zhì)量管理員而煩惱!請(qǐng)致電代辦熱線(xiàn) 武經(jīng)理135=2ZI5=6997
公司主營(yíng)：提供各區(qū)注冊(cè)地址、、驗(yàn)資、增資、減資、代理記帳、公司變更、、公司改制、公司注銷(xiāo)、疑難年檢、代批進(jìn)出口權(quán)、疑難工商交件、疑難辦理、圖書(shū)音響審批、道路運(yùn)輸許可審批、食品流通許可審批、餐飲審批、品及器械審批、建委資質(zhì)審批、代碼證加急、營(yíng)業(yè)執(zhí)照加急、申請(qǐng)一般納稅人、高薪認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、雙軟認(rèn)證、環(huán)平審批、環(huán)保審批、消防審批、等專(zhuān)業(yè)服務(wù)。公司秉承以用戶(hù)需求為核心，堅(jiān)持“質(zhì)量到位、服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念、為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值為己任，期待為您服務(wù)！讓您滿(mǎn)意是我們的最終目的
=====
大港區(qū)代辦國(guó)產(chǎn)一類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證備案