萬享供應鏈進口醫療器械有著十五年的進口經驗，進口部：尹先生17781864065

可以為客戶進口產品做進口前的方案策劃，需要注意哪些問題，企業需要什么資質和單證，國家關于進口醫療器械的相關政策，及報關時所需資料等等。下面是關于進口醫療器械的相關介紹醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免*學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；

（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；

（四）妊娠控制。

進口醫療設備時需要提供的文件：

1、國家藥監局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證；

2、屬于含義藥劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；

3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、invoice；

6、其他需要補充的材料。

進口醫療器械的收貨單位應具備的資質:

1、《醫療器械經營許可證》；

2、營業執照經營范圍里有銷售該類醫療器械的許可；

3、進出口權若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口