紅外線額溫計EN60601認證辦理機構
    發布者:lcsrong319  發布時間:2020-04-24 12:24:06  訪問次數:40

     紅外線額溫計EN60601認證辦理機構

    額溫QIANG EN 60601歐盟CE認證所需費用,一般歐盟CE認證費用在幾千到幾萬不等,需要看做歐盟認證的產品是什么,醫療器械產品歐盟CE認證費用會比較高,深圳立訊檢測機構從事檢測認證行業十余年,幫助企業解決眾多檢測認證難題!如您有檢測認證辦理需求歡迎您

     額溫QIANG 作為集體測溫的神器,目前額溫QIANG 進入各個地區市場也需要滿足不同法規要求,下面小編總結下額溫QIANG 在國內、歐盟、美國市場檢測標準。

      國內

      GB/T 21417.1-2008(醫療紅外體溫計1部分:耳腔式);

      GB 9706.1-2007(醫療電氣設備1部分-安全通用要求);

      YY 0505-2012(醫療電氣設備1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);

      GB/T 14710-2009(醫療電器環境要求及試驗方法)。

      歐盟CE認證

      IEC60601-1:2005+A1:2012(醫療電氣設備1部分:基本安全和基本性能的通用要求);

      IEC60601-1-2:2014(醫療電氣設備1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);

      IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);

      ISO80601-2-56:2017(醫療電氣設備2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。

      美國FDA 510(k)認證

      IEC60601-1:2005+A1:2012(醫療電氣設備1部分:基本安全和基本性能的通用要求);

      IEC60601-1-2:2014(醫療電氣設備1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);

      IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);

      ISO80601-2-56:2017(醫療電氣設備2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。

      額溫QIANG CE認證怎么辦理

      一:申請受理

      二:資料審查

      三:樣品接收

      四:樣品檢測

      五:報告發放

      額溫QIANG 檢測周期:5-7天,還可以加急辦理

    額溫QIANG(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準設計,使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。

    額溫QIANG工作原理:任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發出紅外線,額溫QIANG通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數據。

    FDA對醫療器械的管理通過器械與放射JIANG康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多

    免責聲明:線纜網轉載作品均注明出處,本網未注明出處和轉載的,是出于傳遞更多信息之目的,并不意味 著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如轉載作品侵犯作者署名權,或有其他諸如版權、肖像權、知識產權等方面的傷害,并非本網故意為之,在接到相關權利人通知后將立即加以更正。聯系電話:0571-87774297。
0571-87774297  
主站蜘蛛池模板: 日本精高清区一| 欧美激情一区二区三区中文字幕 | 国产精品成人va在线播放| flstingextreme头交| 成人无码嫩草影院| 久久精品一本到99热免费| 欧美a级v片在线观看一区| 亚洲精品动漫免费二区| 看全色黄大色黄女视频| 午夜老司机福利| 能播放18xxx18女同| 国产午夜小视频| 黄色网址免费大全| 国产特级毛片aaaaaa毛片| 69久久夜色精品国产69小说| 天堂avtt迅雷看看| xvdeviosbbc黑人| 思思99re热| 中文在线√天堂| 无码专区国产精品视频| 久久人人爽人人爽av片| 日韩亚洲欧美综合| 久久精品日日躁精品| 校花被扒开尿口折磨憋尿| 亚洲国产成人精品无码区在线观看| 波多野结衣av高清一区二区三区| 人妻大战黑人白浆狂泄| 男女下面的一进一出视频| 免费污视频在线| 精品69久久久久久99| 内射白浆一区二区在线观看| 美女和男生一起差差差| 四虎影视www| 老外一级毛片免费看| 国产v在线播放| 色婷婷亚洲十月十月色天| 国产三级在线观看播放| 蜜芽忘忧草二区老狼果冻传媒| 国产伦精品一区二区三区免.费 | 久久精品青青大伊人av| 最新国产在线拍揄自揄视频|