GMPC認證工廠準備審核期間應準備的文件資料

GMPC認證工廠審核期間，將要審閱及評估的文件包括但不限于：
1.來料檢驗程序和記錄。
2.原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報告。
3.客戶定單處理程序和記錄。
4.客戶投訴處理程序和記錄。
5.蟲害控制方案，包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業(yè)性等。
6.原料和成品的儲存控制記錄。
7.生產(chǎn)記錄。
8.質量控制測試報告/記錄。
9.運輸車輛的檢查、清潔&消毒程序和記錄。
10.公司內部產(chǎn)品和原料規(guī)格。
11.培訓手冊和記錄。
12.設備的清潔和消毒程序及記錄。
13.設備維護記錄例如水系統(tǒng)、空調等。
14.工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄。
15.設備校正手冊和記錄。
16.批準供應商清單和記錄。
17.原料和成品的放行和拒收標準。
18.內審記錄。
19.蟲害控制記錄。

GMPC認證工廠審核期間，將被檢查和評估的地方包括但不限于以下：
1.建筑物與設施
2.設備
3.人員
4.原材料
5.生產(chǎn)程序
6.質量保證
7.清潔與衛(wèi)生
8.記錄系統(tǒng)
9.成品標注
10.投訴/產(chǎn)品回收
11.分包
12.培訓
13.蟲害控制

挑戰(zhàn)化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMPC）GMP（GoodManufacturingPractice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，早面世的GMP于1963年由美國國會頒布，用以規(guī)范藥品的生產(chǎn)。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP，以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引，以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新，新版本頒布于2008年。歐盟為了保證在其境內生產(chǎn)的和銷售的化妝品（包括從歐盟境外輸入的化妝品）不會對消費者的造成傷害，于1976年7月26日次頒布了化妝品指令76/768/EEC。

該指令的新版本（七版）頒布于2003年2月27日，當中要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范，重點是確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生，防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品，即要求化妝品生產(chǎn)商必須保證產(chǎn)品的生產(chǎn)符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。由指令到法規(guī)，2009年歐盟頒布的(EC)1223/2009將于2013年7月11日正式生效，而之前的化妝品指令76/768/EEC會同時被廢除，將化妝品的GMP體系按照法律的要求強制性實施，亦即是化妝品的生產(chǎn)必須符合ISO22716:2007的要求。另外，東盟亦采取了相應的措施來確保化妝品的質量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。由此可見，獲得GMPC認證不僅是順應世界化妝品質量要求的趨勢，更是化妝品生產(chǎn)廠商將產(chǎn)品銷往全球的通行證。實施GMPC具有以下優(yōu)點:?

確保產(chǎn)品安全?

提高產(chǎn)品質量?

消除危險事故?

降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險?

降低產(chǎn)品公眾回收的風險?

符合法規(guī)和貿(mào)易準則?

國際認可?

增強產(chǎn)品競爭力?

建立良好的工作環(huán)境及其改善?

有效控制成本?

有效的產(chǎn)品追溯

我們的解決方案

化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC包括五部分：質量體系、采購、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)和質量管理。

主要內容包括：人員只有入職檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習慣。所有員工須接受技能和衛(wèi)生培訓。廠房和設施無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當?shù)念A防措施防止外來污染物的潛在危害，避免交叉污染，保持清潔，并要有良好的洗手和衛(wèi)生間設施。衛(wèi)生和蟲害控制嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區(qū)內不得存在任何動物或害蟲。