晉江PUMA彪馬驗(yàn)廠的好處 韶關(guān)ISO22716認(rèn)證注意點(diǎn)
    發(fā)布者:kaiguan88  發(fā)布時(shí)間:2020-03-04 17:09:11  訪問次數(shù):83

    ISO22716認(rèn)證簡(jiǎn)介-什么是ISO22716認(rèn)證

    ISO22716即良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices),是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)為制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。

    ISO22716認(rèn)證:隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。與之相隨,企業(yè)會(huì)面臨日益嚴(yán)峻的出口競(jìng)爭(zhēng)壓力的挑戰(zhàn),企業(yè)越來(lái)越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴(yán)格把關(guān)。國(guó)外品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。為此,《ISO22716:2007良好生產(chǎn)規(guī)范》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,將逐漸發(fā)展成為出口標(biāo)準(zhǔn)新趨勢(shì),通過此認(rèn)證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。

    實(shí)施ISO22716認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)

    -確保產(chǎn)品安全

    -提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平

    -降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn),保障消費(fèi)者的使用安全和

    -消除危險(xiǎn)事故

    -降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)

    -有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可

    -增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力

     

    ISO22716認(rèn)證的主要條款內(nèi)容

    1.適用范圍

    2.用語(yǔ)及定義

    3.人員

    4.廠房

    5.設(shè)備

    6.原料及包裝材料管理

    7.生產(chǎn)過程

    8.成品

    9.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室

    10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理

    11.報(bào)廢

    12.分包

    13.差異

    14.投訴及召回

    15.變更管理

    16.內(nèi)部審核

    17.文檔管理

     

    ISO22716:2007認(rèn)證規(guī)范在中國(guó)的實(shí)施

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007年11月正式發(fā)布ISO22716:2007,國(guó)際優(yōu)良製造規(guī)范指引(Cosmetics--GoodManufacturingPractices(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices)。

    ISO22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場(chǎng)管制及管理。此指引規(guī)范了出口在生產(chǎn)、控制、儲(chǔ)存和運(yùn)送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運(yùn)輸過程。

    目前各國(guó)實(shí)施ISO22716/GMP現(xiàn)況

    ISO22716認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)行程序,對(duì)化粧品產(chǎn)業(yè)已造成大的衝擊。業(yè)者如無(wú)法確實(shí)遵循ISO22716,將會(huì)形成國(guó)際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。

    美國(guó)à已同意考慮以ISO/TC21722716標(biāo)準(zhǔn),修改現(xiàn)行FDA指引

    歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)正式採(cǎi)用并強(qiáng)制施行ISO/TC21722716標(biāo)準(zhǔn)

    日本à日本工業(yè)聯(lián)合會(huì)(JCIA)已通告政府採(cǎi)用ISO/TC21722716標(biāo)準(zhǔn)

    東協(xié)國(guó)家à已在2008年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者,提出我國(guó)官方核發(fā)的GMP證書。

    國(guó)內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008年9月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP認(rèn)證」。期望藉由GMP認(rèn)證機(jī)制,提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。

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    化粧品定義

    施於人體外部

    用以--潤(rùn)澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌

    分類

    清潔用化粧品à(洗髮精、沐浴乳、洗面乳)

    護(hù)膚用化粧品à(化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)

    裝扮用化粧品à(粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)

    頭髮用化粧品à(造型品、染膏、冷燙液)

    芳香化粧品à(香水、體香膏)

    特殊目的化粧品à(除毛膏、防曬劑、止汗棒)

     

    的問題

    1.含汞:由於愛白,於是中加入汞,但造成皮膚潰爛

    2.含石綿:由中國(guó)出口的滑石粉其中含有石綿,製成嬰兒用痱子粉等

    3.微生物造成品質(zhì)變異:日本株式會(huì)社高研主動(dòng)回收因?yàn)槲⑸锖砍瑯?biāo)準(zhǔn)而主動(dòng)回收4.產(chǎn)業(yè)門檻低,技術(shù)容易取得,消費(fèi)者容易騙所以問題比較多

     

    各國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):FDA

    歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):歐盟指令(EUCosmeticsDirective,76/768/EEC)

    國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):GMP

     

    市場(chǎng)概況

    全球市場(chǎng)一年約1800億美金

    臺(tái)灣市場(chǎng)一年約700億新臺(tái)幣

    臺(tái)灣產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺(tái)幣

    臺(tái)灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億,內(nèi)銷200多億新臺(tái)幣

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    工廠趨勢(shì)-GMP(GoodManufacturingPractice)優(yōu)良製造規(guī)范

    要求原料來(lái)源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設(shè)計(jì)等,均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008ASEAN東協(xié)十國(guó)(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國(guó)、馬來(lái)西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國(guó)、越南)開始強(qiáng)制實(shí)施。

    2008歐盟陸續(xù)開始實(shí)施。

    中國(guó)約在兩年內(nèi)實(shí)施。

    國(guó)內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測(cè)試、相關(guān)細(xì)則修定、正式實(shí)施化粧品GMP認(rèn)證。

     

    執(zhí)行ISO22716:2007必要性

    1.國(guó)際間將認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求

    2.化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP證書,鑑於東協(xié)及歐盟已於2008年推行化粧品GMP制度(源自ISO22716:2007),其中東協(xié)國(guó)家已在2008年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者,提出核發(fā)之GMP證書

    3.根據(jù)2008年二屆國(guó)際法規(guī)合作會(huì)議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採(cǎi)用ISO22716,美國(guó)、日本及加拿大亦陸續(xù)採(cǎi)用該同樣規(guī)范

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