ISO22716認證的具體要求
人員:
員工必須具備良好的個人衛生及狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累……
廠房:
廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等……
設備:
應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品……
生產:
在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理:
應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回:
所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之,ISO22716認證是針對的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
廠家應該如何執行ISO22716認證標準
廠家應嚴格遵守ISO22716,對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理;對簡易包裝建立一套標準的防腐效能評價方法,準確預測抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
原料是微生物的污染源。在制造,如加熱、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染,尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查,進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品,應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克,同時不能存在病原菌。
二、控制生產流程污染源
除了對原料進行消毒、滅菌外,另應注意水的微生物污染。生產中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克,自來水中常污染有細菌,故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行消毒。在的生產制造過程如制造乳劑時,通常采用加熱滅菌法,將水加熱至90℃維持20分鐘滅菌,然后與相似溫度的油相進行乳化。生產設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行消毒、殺菌等處理。生產的后流程包裝,也是容易引起微生物污染的環節。在包裝室要求空氣凈化,空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm塵粒的平均數表示別。
ISO22716認證的主要條款內容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規格外產品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理
ISO22716認證簡介-什么是ISO22716認證
ISO22716即良好生產規范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices),是國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發布的針對行業的質量管理體系標準,該標準為制造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認證:隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,的進出口貿易正在快速增長。工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,出口貿易將會有更大的發展。與之相隨,企業會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰,企業越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產品質量上也要嚴格把關。國外品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。為此,《ISO22716:2007良好生產規范》國際標準認證,將逐漸發展成為出口標準新趨勢,通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對產品進入國際市場起到良好的促進作用。
實施ISO22716認證的優點
-確保產品安全
-提升公司產品質量管理水平
-降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險,保障消費者的使用安全和
-消除危險事故
-降低產品公眾回收的風險
-有效控制成本和國際認可
-增強產品競爭力
ISO22716認證的具體要求
人員:
員工必須具備良好的個人衛生及狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累……
廠房:
廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等……
設備:
應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品……
生產:
在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理:
應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回:
所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之,ISO22716認證是針對的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。