AS9100系列標準的重要性

航空、航天和防務行業要求有自己的標準

--高風險產品；

--高成本產品；

--行業嚴格的控制要求；

--法律、法規和顧客要求；

--高度安全性；

--對質量的高要求；

--不允許失敗；

--建立了航空、航天和防務共同的質量管理體系要求；

--考慮了航空、航天和防務以及其它QMS標準的新要求；

--考慮了各相關方的反饋。

提供了一個以ISO9001為基礎制定的通用標準，更加利于：

——供應商管理；

——審核更加靈活、有效。

當組織有效地實施和管理AS9100 系列標準時，可產生如下效果：

（1）持續改進產品的安全性和可靠性；

——該標準具有更高的管理要求。

（2）符合甚至超越顧客和法律法規要求，確保顧客滿意；

——該標準更加關注顧客滿意度的提升。

（3）能夠確定和管理日常生產的必需程序；

——該標準 更加有效地推進了過程方法的應用。

（4）文件對于工作活動更具指導性；

——體系與公司實際緊密結合，避免“兩張皮”現象。

（5）更加關注于整個供應鏈以及相關方；

——IAQG以及各航空航天和防務成員公司提出的對于全體供應鏈的要求。

（6）減少顧客的特殊要求；

——該標準是IAQG所有成員單位認可的通用要求。

（7）被監管方認可。

——該標準是全球認可的標準，其性為監管方信賴。

做AS9100認證的必要性

一、客戶要求

--航空行業的準入門檻 。

--IAQG中的幾乎所有航空、航天和防務公司都要取得9100,9110或者9120認證；

--IAQG中的幾乎所有航空、航天和防務公司都要向其供應鏈傳遞9100, 9110或9120 的認證要求。

二、對外可開發潛在市場，對內可提升管理能力

1、是進入IAQG各成員公司供應鏈的敲門磚；

2、認證后公司信息可在OASIS數據庫全球共享；

3、性的國際標準能活得監管方更大的信賴；

4、幫助公司系統的樹立流程并實施過程管理；

5、幫助公司系統的樹立流程并實施過程管理；

6、更加嚴格的管理要求可有效提升公司管理能力；

7、適合行業特點的質量體系可降低產品質量風險。

主要的審核發證機構有：

TUV-德國萊茵認證機構

BSI-英國標準化協會

DNV-挪威船社

SGS-瑞士通標

ITS-英國天祥

UL-美華認證機構

BV-法國認證機構

QMI-加拿大認證機構

MOODY-摩迪認證

Bestcert-美國貝爾

AQA-美國認證中心

AS9100認證輔導---6月15日起，AS9100的初次、監督和再認證審核都按新標準執行了

重要時間節點

2017年6月15日：所有 EN/AS 9100的初次、監督和再認證審核按照2016版本標準進行。

2018年9月15日：舊版本EN/AS 9100的認證證書過期，不再有效。

新版EN/AS 9100相對于舊版本有哪些變化

新版本的EN/AS 9100系列綜合考慮了航空航天、國防工業企業的需求，對2015版本EN/AS 9100的基礎上進行修訂，同時還包括IAQG對標準的澄清。

標準的關鍵變化內容有：

產品安全：在單獨的條款中和在選定區域中添加；

假冒件的預防：在單獨的條款和選定區域中添加；

基于風險的思維：將當前的9100要求與新的ISO要求合并；

要求和強調運營過程中的風險；

過程方法：通過整合質量管理體系加強和更加明確過程方法的應用；

標準融入到經營管理過程中；

知識管理：新引入的概念；

意識：加強個人對質量貢獻的意識的要求；

人為因素：作為不合格/糾正措施的考慮因素；

配置管理：澄清和改進以滿足利益相關方的需求。

相關解釋

“產品安全”的概念

產品能實現其設計或預期的目的，而對人身傷害或財產損失的風險不會達到不可接受程度的狀態。

“產品安全”概念如何在實際情況中應用

危險評估和相關風險緩解

實施與產品（DFMEA）和過程（PFMEA）相關的FMEA

執行安全分析

識別和減輕與組織及其人員相關的風險（人為因素、責任管理）

什么是“假冒件”

預防假冒件的驗證和測試方法

零部件識別或標記

測試或化學分析

假冒件報告

監測來自外部來源的報告（訪問數據庫，來自OEM的信函）

在適當的政府和行業報告系統中隔離和報告內部事件（確定事件升過程中的責任，遵循向主管部門及顧客報告的過程）

不合格控制要求

隔離和控制可疑或已知的假冒產品

確保這些產品不會重新流入供應鏈