ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體用于哪些地方
ISO9001認(rèn)證的用途有哪些?
1.供方證實(shí)其質(zhì)量體系符合規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在合同情況下,供方應(yīng)向特定的顧客證實(shí)其質(zhì)量體系滿足合同中規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在第三方認(rèn)證的情況下,供方應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證模式的要求。
2.合同情況下作為顧客與供方之間的質(zhì)量保證協(xié)議。合同中顧客對(duì)供方的質(zhì)量體系要求合適時(shí)可以直接引用三種模式中適用的一種;需要時(shí),也可在一種模式的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)剪裁或提出補(bǔ)充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補(bǔ)充,應(yīng)由顧客與供方協(xié)商,在對(duì)雙方都有利的基礎(chǔ)上達(dá)成一致意見。合同簽訂后,被引用的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)以及剪裁、補(bǔ)充的要求,將作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3.作為合同前評(píng)定供方質(zhì)量體系的準(zhǔn)則(屬第二方認(rèn)定或注冊(cè)的情況)。合同簽訂前,顧客往往需要評(píng)定供方的質(zhì)量體系,以確定該供方具有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。評(píng)定前,雙方應(yīng)就使用哪一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以及必要時(shí)的補(bǔ)充要求作為評(píng)定(或認(rèn)定)的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見。
4.作為第三方認(rèn)證的依據(jù)。在第三方質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí),供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就使用哪一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見。所選擇的模式應(yīng)適合所覆蓋的產(chǎn)品技術(shù)要求的需要,并且不會(huì)誤導(dǎo)供方的顧客。例如,一個(gè)組織有設(shè)計(jì)功能,申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品是該組織自行設(shè)計(jì)的,究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001,還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。當(dāng)設(shè)計(jì)質(zhì)量對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量的形成特別重要,而且在產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)又難以充分驗(yàn)證時(shí),應(yīng)選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來說,一個(gè)組織自己設(shè)計(jì)并制造的產(chǎn)品,最好選擇第一種模式的質(zhì)量體系認(rèn)證。
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具備以上四個(gè)條件,企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說,已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件,后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件:
1). 中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2). 企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量體系認(rèn)證的程序
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了《質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則(試行)》,我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)施可分為以下四個(gè)階段:
(一)提出申請(qǐng) 申請(qǐng)者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng),并提交質(zhì)量手冊(cè)和其他必要的信息。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)能證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪一個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)由申請(qǐng)者自己選擇。 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起60天內(nèi)作出是否受理申請(qǐng)的決定,并書面通知申請(qǐng)者;如果不受理申請(qǐng)應(yīng)說明理由。
(二)體系審核 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對(duì)申請(qǐng)的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核。文件審查的目的主要是審查申請(qǐng)者提交的質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求;如果不能滿足,審核組需向申請(qǐng)者提出,由申請(qǐng)者澄清、補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評(píng)定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否一致,證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度,作出審核結(jié)論,向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。 審核組的正式成員應(yīng)為注冊(cè)審核員,其中至少應(yīng)有一名注冊(cè)主任審核員;必要時(shí)可聘請(qǐng)技術(shù)專家協(xié)助審核工作。
(三)審批發(fā)證 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報(bào)告,對(duì)符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證,向申請(qǐng)者頒發(fā)體系認(rèn)證證書,證書有效期三年;對(duì)不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請(qǐng)者。 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊(cè)名錄,其內(nèi)容應(yīng)包括注冊(cè)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及其年代號(hào)和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊(cè)名錄向注冊(cè)單位的潛在顧客和社會(huì)有關(guān)方面提供對(duì)注冊(cè)單位質(zhì)量保證能力的信任,使注冊(cè)單位獲得更多的訂單。
(四)監(jiān)督管理 對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理有以下幾項(xiàng)規(guī)定:
1.標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志,不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上,防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。
2. 通報(bào)。證書的持有者改變其認(rèn)證審核時(shí)的質(zhì)量體系,應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評(píng)定。
3. 監(jiān)督審核。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核,以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。