上海奉賢注冊醫療器械公司材料
    發布者:shyushang  發布時間:2016-01-21 16:31:20  訪問次數:41

        上海奉賢注冊醫療器械公司材料--易經理-18O-l9l6-53O2--目標不是都能達到的,但它可以作為瞄準點。上海譽商醫療器械公司注冊咨詢!

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        富人甲坐在大廈頂層的辦公室里看著夕陽西下,感嘆精神緊張的一天過去了,總覺得人生太短暫,不免發出了一聲嘆息。窮人乙在公司熬過了無聊的一天,擠在公交車上低頭玩手機,沒注意夕陽的美麗,他在想,只要自己堅持下去,工作一定會有成績,生活一定會變得更好,想到這些,他臉上泛起了一絲幸福的笑意

        醫療器械公司注冊流程:

        1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》。

        2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告。

        3、辦理營業執照。

        4、刻章。

        5、在當地相關網站上提交網上申請材料。

        6、網上材料審核通過后,相關部門預約并察看經營場地。

        7、提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》。

        醫療器械公司注冊所需材料:

        1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明。

        2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書。

        3、質量管理文件等。分享來自廣豐財務管理。

        4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷。

        5、提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件。

        三類醫療器械公司注冊流程:

        注冊《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:

        (一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

        (二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

        (三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

        (四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

        (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。

        申請二類、三類醫療器械許可證注意事項。

        在上海申請獲得《醫療器械經營許可證》,需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合,才可以最終順利通過藥檢局的審核。

        其中最關鍵的是三個部分:房子、人員、文件,以下來逐一闡述。

        說明:以下闡述的著重點是從客戶的角度出發,客戶需要準備的內容。由我們代理公司準備的內容由于過多,在此省略。

        場地:有以下幾點要求

        1、如果是客戶自有場地,要求辦公性質,使用面積要最少達到45平方米。

        2、如需我們代理公司提供場地包括辦公桌柜,則客戶提供費用就可以。

        人員:有以下幾點要求需要客戶提供

        1、實際檢查時,要求至少3個人在場:公司負責人-質量負責人-質量檢查人員

        2、對這3人的要求是:

        公司負責人:沒有學歷要求,沒有專業要求,要求熟悉本行業,懂得經營管理,要求是業內人士,真正說的出公司是怎樣運作的實際管理。

        質量負責人:臨床醫學或者相關醫學專業畢業。要求此人大專以上畢業;實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。

        質量檢查人員:與質量負責人要求一致。

        3、實際檢查時,以上3人必須到場。

        4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給我們。

        材料:有以下幾點要求需要客戶提供

        1、欲銷售產品的產品注冊證復印件,每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。

        2、總代提供《醫療器械經營許可證》,廠商提供《生產經營許可證》,注冊證,產品登記表,同時提供營業執照、稅務登記證等復印件。

        3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。

        4、需提供,總代或廠商給客戶的“經銷合同”或是“授權經銷書”——沒有特別的模板,客戶可以隨意提供。總代需提供代理經銷此產品的證明文件。

        5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明。——沒有特別模板,客戶和廠商可以隨意提供。

        6、經銷產品的企業標準、國家標準、行業標準,最好能完全提供,提供一些也可以,但必須提供一些。

        以上所有復印件,需要加蓋對方公司的紅色公章。余下的文件或材料都由本代理公司提供操作。本公司注冊醫療器械公司多年,絕對專業、放心、安全。如了解詳情,建議直接致電本公司或來我們公司面談。

        上海譽商能給你做什么?

        上海譽商是一家專門代理注冊公司,辦理特殊行政許可資質的企業,公司已成功為多家國際國內貨運代理公司、國際國內客運代理企業申請并取得了空運銅牌(一、二類航空銷售代理人資格),并為多家企業成功取得了出票配置。公司運營10年之久,在業界也享有盛名,受到了廣大用戶的認可和一致的好評。

        上海譽商商務咨詢有限公司

        地址:上海市浦東新區浦東大道1097弄13號1701

        聯系人:易經理,15921620998

        《羋月傳》導演:拍劇時一度因霧霾被迫停機

        本次擬建議修訂《北京市空氣重污染應急預案》,增加“準紅色預警”等級,并對發布條件、啟動時間、發布和解除程序、可以采取的具體措施等作出明確規定。

        北京市應急辦根據污染的預測情況,應當選擇采取部分或全部應急措施并及時公布。2015年,北京曾發布兩次重度污染天氣紅色預警,幼兒園、中小學停課、單雙號限行等措施給市民生活帶來很大影響。

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