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如何辦理北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,現(xiàn)石家莊醫(yī)療器械審批分為二類備案表及三類許可證。如何審批經(jīng)營許可證,被那里徐可獲贈需要準(zhǔn)備哪些相關(guān)材料,什么房產(chǎn)能過,需要哪些專業(yè)人員,您都了解嗎?15631135783,QQ3265318088,www.hebeidaiban.com 邢女士。
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服務(wù)范圍:
1、 填報網(wǎng)上申請表
2、 將申報材料申報至藥監(jiān)局
3、 人員培訓(xùn)(保證一次通過藥監(jiān)局法律、法規(guī)考試)
4、 現(xiàn)場布置(庫房設(shè)備均由我單位為企業(yè)提供)
公司可提供經(jīng)營地及庫房
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第二章 經(jīng)營許可與備案管理
第八條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:
(一)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;
(二)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(三)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
(六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;
(十)其他證明材料。
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