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一、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)申請資料
八）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（九）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（十）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（十一）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十二）其他證明材料。
（一）資料目錄；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表；
（三）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
（四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
（五）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（六）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（七）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
經(jīng)營企業(yè)條件：一、人員：1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營場所1.經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；2.倉儲(chǔ)條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲(chǔ)場所；3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。
2016 流程辦理國內(nèi)醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證石家莊藁城區(qū)
正規(guī)辦理是自己跑，代理是他們提供基礎(chǔ)信息，你代替他們?nèi)ヅ埽液芏嚅T道，七搞八搞，自己跑腿一套
如何辦理北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，現(xiàn)石家莊醫(yī)療器械審批分為二類備案表及三類許可證。如何審批經(jīng)營許可證，被那里徐可獲贈(zèng)需要準(zhǔn)備哪些相關(guān)材料，什么房產(chǎn)能過，需要哪些專業(yè)人員，您都了解嗎？15631135783，QQ3265318088，www.hebeidaiban.com 邢女士。
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服務(wù)范圍：
1、 填報(bào)網(wǎng)上申請表
2、 將申報(bào)材料申報(bào)至藥監(jiān)局
3、 人員培訓(xùn)（保證一次通過藥監(jiān)局法律、法規(guī)考試）
4、 現(xiàn)場布置（庫房設(shè)備均由我單位為企業(yè)提供）
公司可提供經(jīng)營地及庫房
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沒有庫房?庫房不合格?經(jīng)營地不達(dá)標(biāo)？沒問題！我們來給您解決，相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您最完善的服務(wù)。
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聯(lián)系人：邢女士
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