石家莊晉州辦理醫(yī)療器械三類許可證最便宜由品牌提供。河北鼎諾財務是平臺實名認證企業(yè)，實力雄厚，擁有良好口碑，誠信為本，服務至上，我們將竭誠為您服務！
電話微信15631135783，QQ3265318088，www.hebeidaiban.com 邢女士。鼎諾財務專業(yè)代辦醫(yī)療器械經營許可證。
醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。
申請人提交材料目錄：
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。
13、申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》確認書
石家莊代辦醫(yī)療器械三類經營許可證所需材料,15631135783,QQ3265318088,邢女士。www.hebeidaiban.com 鼎諾財務專業(yè)代辦，醫(yī)療器械二類三類，石家莊辦理醫(yī)療器械經營許可證（二三類的）都要具備什么條件，
一、《醫(yī)療器械經營許可證》核發(fā)申請資料
八）經營設施、設備目錄；
（九）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（十）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（十一）經辦人授權證明；
（十二）其他證明材料。
（一）資料目錄；
（二）醫(yī)療器械經營許可申請表；
（三）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件（交驗原件）；
（四）法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件（交驗原件）；
（五）組織機構與部門設置說明；
（六）經營范圍、經營方式說明；
（七）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；
經營企業(yè)條件：一、人員：1.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；2.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)不低于100萬元3.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員。二、經營場所1.經營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經營場所；零售經營企業(yè)必須是門面房；2.倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫(yī)療器械產品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規(guī)定要求。
2016 流程辦理國內醫(yī)療器械三類經營許可證石家莊藁城區(qū)
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