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醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
申請人提交材料目錄：
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。　　
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、申請報告。　　
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。　　
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。　　
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。　　
8、經營質量管理規范文件目錄。　　
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。　　
10、倉儲設施設備目錄。　　
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；　　
12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。　　
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

您還在為醫療器械經營許可證不知怎么申報、辦理發愁嗎？15631135783，QQ3265318088 www.hebeidaiban.com 邢女士 石家莊工商局注冊批準成立的專業代理公司。專業代辦二類醫療器械經營備案憑證、三類醫療器械經營許可證、保健食品衛生許可證、經營許可證。我們有豐富的申報經驗，有資深的專業群體和高級顧問把關，可有效避免關鍵性失誤。公司集公司注冊、醫療器械經營許可證、物流運輸、庫房冷庫設施設備服務于一體，可以更便捷的為客戶做一條龍的全面服務，不成功不收費！用戶至上，信譽第一！先做人，后做事的理念，為上千家企業解除了后顧之憂，也獲得了顧客的極大信任和支持。
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2、代辦河北石家莊工商營業執照，可解決注冊地址、專業技術人員，可以享受優惠政策。
3、代辦食品經營許可證，人力資源許可證，道路運輸許可證。
4、代辦醫療器械體外診斷試劑經營許可證。
代辦咨詢服務：
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2、代辦《醫療器械經營許可證二類備案、三類審批》
3、代辦《保健食品經營衛生許可證及食品流通》
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