河北鼎諾財(cái)務(wù)堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展，以信譽(yù)求市場(chǎng)，以管理求效益”的經(jīng)營(yíng)理念。河北鼎諾財(cái)務(wù)主要銷(xiāo)售工商注冊(cè)代理記賬、代辦各種許可證、代辦各類(lèi)資質(zhì)產(chǎn)品，品牌擁有一批高素質(zhì)、高效率的經(jīng)營(yíng)管理人才并建立了一套完整的管理體系，為客戶(hù)得到優(yōu)質(zhì) 服務(wù)提供了堅(jiān)強(qiáng)的后盾。
石家莊代辦醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證所需材料,15631135783,QQ3265318088,邢女士。www.hebeidaiban.com 鼎諾財(cái)務(wù)專(zhuān)業(yè)代辦，醫(yī)療器械二類(lèi)三類(lèi)，石家莊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（二三類(lèi)的）都要具備什么條件，
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)申請(qǐng)資料
八）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
（九）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（十）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；
（十一）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十二）其他證明材料。
（一）資料目錄；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
（四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
（五）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
（六）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
（七）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件：一、人員：1.第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)；2.第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬(wàn)元3.第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)；4.經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類(lèi)植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門(mén)面房；2.倉(cāng)儲(chǔ)條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所；3.經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。
2016 流程辦理國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證石家莊藁城區(qū)
正規(guī)辦理是自己跑，代理是他們提供基礎(chǔ)信息，你代替他們?nèi)ヅ埽液芏嚅T(mén)道，七搞八搞，自己跑腿一套
電話(huà)微信15631135783，QQ3265318088，www.hebeidaiban.com 邢女士。
全稱(chēng)：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，有正副本之分，有效期5年，藥品監(jiān)督管理局審批，需要現(xiàn)場(chǎng)核查，辦理周期是提交材料之后22個(gè)工作日
體外診斷試劑：用于對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。代理費(fèi)1萬(wàn)，全包（100平經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、60平倉(cāng)庫(kù)、20立方的冷庫(kù)。
植入介入（植入人體的醫(yī)療器械）
普通Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械：
如果提供人員需要單獨(dú)收費(fèi)：主管檢驗(yàn)師 、質(zhì)量管理人
所需材料：
1． 企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
2． 主管檢驗(yàn)師、質(zhì)量管理人的相關(guān)學(xué)歷證書(shū)，職業(yè)資格證書(shū)，身份證
3． 如果客戶(hù)自己有地址需要提供：房屋租賃合同和房產(chǎn)證
4． 固話(huà)、手機(jī)、郵箱
備注：
1. 只有試劑對(duì)法人的學(xué)歷有要求：必須是大專(zhuān)或以上學(xué)歷，其他均對(duì)法人學(xué)歷無(wú)要求。
2. 如果是A-F類(lèi)都有，對(duì)質(zhì)量管理人學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)要求就取A-F類(lèi)中共有的來(lái)要求。
3. 主管檢驗(yàn)師要求3年工作經(jīng)驗(yàn)（取得相關(guān)證書(shū)以后）、質(zhì)量管理人要求2年工作經(jīng)驗(yàn)（取得相關(guān)證書(shū)以后）
聯(lián)系人：邢女士
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