河北鼎諾財務坐落于橋西區休門街槐安路交口北行30米路西鼎諾財務，聯系人：邢女士 。河北鼎諾財務已經通過平臺“實名認證”，請放心采購。河北鼎諾財務全體員工愿與各界有識之士共同發展，共創美好未來。

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（一）申請核發需提交以下資料：
（1）網上填報打印后法定代表人簽字加蓋企業公章的申請表；
（2）營業執照和組織機構代碼證復印件,非法人分支機構還需提供《企業法人營業執照》或上級主管部門文件；
（3）組織機構與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表（見附表一），并附法定代表人、企業負責人身份復印件，質量負責人的身份、簡歷、學歷或者職稱證明復印件，驗收、庫管、經營、售后、不良事件監測等人員身份復印件；對崗位人員有特殊要求的需提供身份、簡歷、學歷或者職稱證等相關證明資料復印件；
石家莊正定醫療器械三類經營許可證辦理
（4）經營范圍、經營方式說明；
（5）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件。經營體外診斷試劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數據在平面圖上標明，同時應提供冷藏貯存、運輸設施設備相關資料。
（6）經營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表（見附表二）；
（7）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（8）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；配備冷藏及冷鏈運輸設備設施的需提供溫濕度監測系統相關資料介紹及說明；
（9）經辦人授權證明，需附委托人和被委托人身份復印件。
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醫療器械的分類標準
A類：6815注射穿刺器械（一次性使用無菌注射器）、6866醫用高分子材料及制品（一次性使用輸液（血）器（針）類）
要求：1、質量管理人應具有大專（含）以上學歷或中級（含）以上職稱；
　　　2、具有與經營規模相適應的室內倉庫，倉庫面積不少于200平方米。
B類：Ⅲ類6821醫用電子儀器設備、Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（隱形眼鏡及其護理用液類除外）、Ⅲ類6846植入材料和人工器官、Ⅲ類6877介入器材
要求：1、企業負責人應具有大專（含）以上學歷或中級（含）以上職稱；
　　　2、專業技術人員不少于5人（大專以上學歷或中級以上職稱）；
　　　3、質量管理人應具有醫學專業本科（含）以上學歷或主治醫師（含）以上職稱。
C類：設備類：6823醫用超聲儀器及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6832醫用高能射線設備、6833醫用核素設備、6840臨床檢驗分析儀器、6845體外循環及血液處理設備、6854手術室、急救室、診療室設備及器具；
其中醫用大型設備類包括：6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6828醫用磁共振設備，6830醫用X射線設備，6832醫用高能射線設備，6833醫用核素設備。

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