石家莊開發(fā)區(qū)代辦醫(yī)療器械診斷試劑最便宜由河北鼎諾財務(wù)提供。河北鼎諾財務(wù)堅持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支專業(yè)的員工隊伍，力求提供最好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。河北鼎諾財務(wù)——您可信賴的朋友，公司地址：橋西區(qū)休門街槐安路交口北行30米路西鼎諾財務(wù)，了解公司更多相關(guān)信息。

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全稱：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有正副本之分，有效期5年，藥品監(jiān)督管理局審批，需要現(xiàn)場核查，辦理周期是提交材料之后22個工作日
體外診斷試劑：用于對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。代理費(fèi)1萬，全包（100平經(jīng)營場所、60平倉庫、20立方的冷庫。
植入介入（植入人體的醫(yī)療器械）
普通Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械：
如果提供人員需要單獨(dú)收費(fèi)：主管檢驗師 、質(zhì)量管理人
所需材料：
1． 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
2． 主管檢驗師、質(zhì)量管理人的相關(guān)學(xué)歷證書，職業(yè)資格證書，身份證
3． 如果客戶自己有地址需要提供：房屋租賃合同和房產(chǎn)證
4． 固話、手機(jī)、郵箱

備注：
1. 只有試劑對法人的學(xué)歷有要求：必須是大專或以上學(xué)歷，其他均對法人學(xué)歷無要求。
2. 如果是A-F類都有，對質(zhì)量管理人學(xué)歷和專業(yè)要求就取A-F類中共有的來要求。
3. 主管檢驗師要求3年工作經(jīng)驗（取得相關(guān)證書以后）、質(zhì)量管理人要求2年工作經(jīng)驗（取得相關(guān)證書以后）

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醫(yī)療器械的分類標(biāo)準(zhǔn)
A類：6815注射穿刺器械（一次性使用無菌注射器）、6866醫(yī)用高分子材料及制品（一次性使用輸液（血）器（針）類）
要求：1、質(zhì)量管理人應(yīng)具有大專（含）以上學(xué)歷或中級（含）以上職稱；
　　　2、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的室內(nèi)倉庫，倉庫面積不少于200平方米。
B類：Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（隱形眼鏡及其護(hù)理用液類除外）、Ⅲ類6846植入材料和人工器官、Ⅲ類6877介入器材
要求：1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專（含）以上學(xué)歷或中級（含）以上職稱；
　　　2、專業(yè)技術(shù)人員不少于5人（大專以上學(xué)歷或中級以上職稱）；
　　　3、質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷或主治醫(yī)師（含）以上職稱。
C類：設(shè)備類：6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6832醫(yī)用高能射線設(shè)備、6833醫(yī)用核素設(shè)備、6840臨床檢驗分析儀器、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；
其中醫(yī)用大型設(shè)備類包括：6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6833醫(yī)用核素設(shè)備。

手機(jī)：15631135783

座機(jī)：0311-69021882

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