石家莊贊皇代辦醫療器械生產許可證哪里有代辦機構由品牌提供。河北鼎諾財務是平臺實名認證企業，實力雄厚，擁有良好口碑，誠信為本，服務至上，我們將竭誠為您服務！

15631135783，電話微信，QQ3265318088，www.hebeidaiban.com 鼎諾財務專業代辦
辦理醫療器械經營許可證（二三類的）都要具備什么條件？
開辦醫療器械經營企業條件：一、人員：1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。二、經營場所1.經營場地：一般企業使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業的經營場所；零售經營企業必須是門面房；2.倉儲條件：一般企業使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業的倉儲場所；3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規定要求。

電話微信15631135783，QQ3265318088，www.hebeidaiban.com 邢女士。鼎諾財務專業代辦醫療器械經營許可證。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
申請人提交材料目錄：
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。　　
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、申請報告。　　
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。　　
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。　　
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。　　
8、經營質量管理規范文件目錄。　　
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。　　
10、倉儲設施設備目錄。　　
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；　　
12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。　　
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

手機：15631135783

座機：0311-69021882

聯系人：邢女士

地址：橋西區休門街槐安路交口北行30米路西鼎諾財務