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申請Ⅲ類材料：
　　1、經營企業提交的《申請表》
　　2、法定代表人、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷、職稱等信息；
　　3、營業執照復印件；
　　4、辦公室、庫房信息；
5、企業應根據自身實質量管理檔案或表格
植入介入類要求：
1、 從事植入介入類醫療器械經營，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或者供應商培訓的人員。
2、 質量負責人必須大專以上學歷。
3、 經營面積和庫房必須符合規定。
體外診斷試劑要求：
1、 從事體外診斷試劑的，應當有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學專業；
2、 應當有1人為質量管理人，大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱。
3、 經營面積和庫房必須符合規定，必須有冷庫。

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