北京申請二三類醫療器械公司許可證具備什么條件?
    發布者:  發布時間:2015-10-26 17:11:17  訪問次數:23

      沒有注冊地址如何辦理醫療器械經營許可證?

     

    提供注冊地址==請聯系武女士135**2ZI5**6997___--代辦醫療器械公司包通過

    提供庫房=請聯系武女士135**2ZI5**6997___-提供質量管理人---不成功不收費

     

      沒有注冊地址申請醫療器械需要提供哪些材料?

     

      辦理新設醫療器械所需材料

     

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機、郵箱

      3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

      4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產品注冊證復印件;(供應商檔案)

     

    代辦醫療器械許可證辦理要求目錄

    (一) 經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

    僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。

    (二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:

    1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。


    2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。


    3.從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業務的,應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的,經營場所使用面積不得少于30平方米,驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

    所使用面積不得少于60平方米,并配備與經營規模相適應的倉庫。

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      機遇2:生態養殖

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      沒有注冊地址,也可以辦理醫療器械經營許可證,沒有倉庫,也可以辦理醫療器械經營許可證,沒有質量管理人員,也可以辦理醫療器械經營許可證。

    來源:
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