石景山三類6854醫療器械許可證代辦解決醫療器械地址住宅延期
    發布者:  發布時間:2015-10-20 14:22:23  訪問次數:34

    石景山三類6854醫療器械許可證代辦解決醫療器械地址住宅延期

     

    代辦三類醫療器械經營許可證體外診斷試劑類醫療器械許可證不成功不收款

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      辦理新設醫療器械所需材料

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機、郵箱

      3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

      4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣,具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產品注冊證復印件;

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      醫療器械許可證辦理要求目錄:

     

      (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。

      (二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:

      1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

     

     

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      始終相信人生是一段充滿誘惑的旅程,有風景,但更多的是荊棘。渴望遠方之景,使你有更大的勇氣前行,經歷荊棘卻更能磨練你的意志,使你更有能力前行。所以不必畏懼挫折,也不必害怕失敗,起起落落本是人生常態,以更坦然的心境對待,以更堅毅的品質前行,終究會到達人生的彼岸。

     

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     承辦:《醫療器械經營許可證》新開辦,換證,注銷,項目變更(注冊地變更,倉庫地址變更,人員變更,經營范圍變更)等業務。代辦北京各個城區:海淀,豐臺,朝陽,西城,東城.、通州

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