石景山代辦醫(yī)療器械二三類經營許可證變更范圍

代辦三類醫(yī)療器械經營許可證體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功不收款

代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經營許可證二類產品備案

　沒有庫房?庫房不合格?經營地不達標?沒有專業(yè)質量管理員?沒問題我們來給您解決，相信專業(yè)團隊的力量給您最完善的服務。本信息長期有效!歡迎新老客戶來電咨詢

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　　北京奧特姆登記注冊代理事務所

　地理位置：海淀知春路海淀劇院向東100米--離中關村很近的

　　辦理新設醫(yī)療器械所需材料

　　1、核名通知書原件;

　　2、固定電話、手機、郵箱

　　3、醫(yī)療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

　　4、法人身份證復印件和簡歷，　　質量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

　　5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

　　6、產品注冊證復印件;

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　　醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：

　　(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的，應符合本條第三款要求。

　　(二)經營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房：

　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

　　代理北京企業(yè)辦理醫(yī)療器械經營許可證、注冊醫(yī)療器械銷售公司、辦理三類醫(yī)療器械產品增項、辦理二類醫(yī)療器械產品備案、辦理醫(yī)療器械經營許可證延期、辦理醫(yī)療器械經營許可證轉讓、地址變更等等。公司主做醫(yī)療器械銷售資質審批!!公司長期收購執(zhí)照，一般納稅人執(zhí)照，商貿執(zhí)照，一千萬注冊資金執(zhí)照、帶車牌執(zhí)照等等。

　　石景山代辦醫(yī)療器械二三類經營許可證變更范圍

　承辦：《醫(yī)療器械經營許可證》新開辦，換證，注銷，項目變更（注冊地變更，倉庫地址變更，人員變更，經營范圍變更）等業(yè)務。代辦北京各個城區(qū)：海淀，豐臺，朝陽，西城，東城.、通州