沒有注冊(cè)地址如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?

提供注冊(cè)地址==請(qǐng)聯(lián)系武女士135**2ZI5**6997___--代辦醫(yī)療器械公司包通過

提供庫(kù)房=請(qǐng)聯(lián)系武女士135**2ZI5**6997___-提供質(zhì)量管理人---不成功不收費(fèi)

　　沒有注冊(cè)地址申請(qǐng)醫(yī)療器械需要提供哪些材料?

　　辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

　　1、核名通知書原件;

　　2、固定電話、手機(jī)、郵箱

　　3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

　　4、法人***復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，　　質(zhì)量管理人員***原件、***原件、簡(jiǎn)歷

　　5、庫(kù)管員、銷售員、采購(gòu)員需提供***、

　　6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;(供應(yīng)商檔案)

代辦醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：

(一) 經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。

僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。

(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：

1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工**、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫(kù)房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類代號(hào)為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái);其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，驗(yàn)光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。

--------------------------------  

-----------------------  

　　沒有注冊(cè)地址，也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，沒有倉(cāng)庫(kù)，也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，沒有質(zhì)量管理人員，也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。