乳糖 (無水/一水)填充劑
乳糖 (無水/一水)填充劑
產品價格:(人民幣)
  • 規格:500g/25kg
  • 發貨地:西安
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  • 最小起訂量:1公斤
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    商鋪名稱:西安晉湘藥用輔料有限公司

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    商品詳情
       本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。
        【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆粒或粉末。
        本品在水中易溶,在乙醇、或中不溶。
        比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計算,比旋度應為+54.4°至+55.9°。
        【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
      

        (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集256圖)一致(通則0402)。


      【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
        色譜條件與系統適用性試驗 用氨基鍵合硅膠(或氨基鍵合聚合物)為填充劑;以-水(70∶30)為流動相;示差折光檢測器;參考條件(柱溫為30℃,檢測器溫度為30℃)。取乳糖對照品與蔗糖對照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰的分離度應符合要求。
        測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖5mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取乳糖對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
        【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
        【貯藏】密閉保存。


      可以提供以下資質:

      1.13%   
      2.隨貨出庫單 
      3.質檢報告單。
      4.營業執照 
      5.cde登記
      6.2020版質量標準 


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