ISO13485咨詢如何獲得iso13485認證審核員資格？

ISO13485咨詢如何獲得iso13485認證審核員資格？

審核員應當：

1、 有道德；

2、思想開明，愿意與持有不同意見或觀點的人交流并考慮他們的想法；

3、善于交往，能夠靈活的和他人交流；

4、 善于觀察，即主動地認識周圍環境和活動；

5、自立，可以獨立完成工作。

ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

先需要通過考試成為實習審核員，然后要掛靠在認證機構，在認證機構集齊滿實習課時后可以轉為正式審核員。

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