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       據上海海關統計，今年上半年，上海海關關區進口醫療儀器及器械(以下簡稱“醫療器械”)100.5億元人民幣，比去年同期(下同)增長2%，增速較去年同期回落7.7個百分點。6月份進口值同比扭降轉增，環比連續2個月增長。今年6月份，上海海關關區醫療器械進口值結束此前連續2個月同比下降態勢，當月進口18.4億元，同比增長5.8%，環比增長6.8%，連續2個月小幅回升。

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申請進口醫療器械注冊應注意什么問題  

1. 進口醫療器械需要在國家局申報，也就是說需要去北京申報，如果材料有不合要求的地方需要修改，那么在北京需要滯留一段時間，所以盡量將材料準備妥當，或者考慮干脆找北京的注冊代理服務;

2. 準備的材料中有一部分是需要外方提供的，注意簽字或者公證的要求，由于與外方的溝通可能周期會比較長，這部分工作盡量做到一次到位;

3. 國內代理方(也就是你們公司)需要準備的材料只需要你們的公章即可，同時要做好外文資料的翻譯工作(有些外方的資料需要翻譯成中文，有一些材料需要翻譯為外文給外方簽字等)。原件復印件的要求各有不同，仔細閱讀國家局網站的要求;

4. 雖說一類注冊整體難度不高，但是對于沒有經驗的企業依然會比較頭疼，材料準備不合要求時需要耐心尋求解答和修改;

5. 國家局受理中心詳見：

周三周五下午不辦公。

服務項目：食品進口報關 | 化妝品進口報關 |精油進口報關 | 奶粉進口報關 | 紅酒進口清關 | 標簽備案 | 食品倉庫備案 | 酵素進口報關 |水果進口清關 | 牙膏進口清關 | 橄欖油進口報關| 休閑食品進口清關 | 冷凍水產品進口清關|進口報關 | 標簽審核備案

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