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專業(yè)進口醫(yī)療器械報關清關!!!
萬享供應鏈管理(上海)有限公司,整合了擁有超過14年國內清關經驗的上海虎橋國際物流有限公司,以及具備國內最完善進口資質的上海虎橋進出口有限公司,是國內以國際物流和專注進口為兩個基本點的服務型企業(yè)。
服務:一般貿易代理、國際貿易結算、進口物流配送、專業(yè)進口清關、專業(yè)食品倉儲。
(上海、昆山、寧波;深圳、廣州;廈門、天津、青島;北京、武漢、成都、大連)
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很多人越來越喜歡代理進口醫(yī)療器械,可具體流程知道的不是很多,下面萬享小藍給大家嘮嘮完整版的醫(yī)療器械代理流程(進口器械)如下:
一、醫(yī)療器械進口需要具備的資質:
(一)進口醫(yī)療器械單位應具備的資質
1、醫(yī)療器械經營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照【經營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;
3、進出口權【若沒有可以找有進口醫(yī)療器械資質的進出口公司代理進口】
(二)進口醫(yī)療器械時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發(fā)票;
6、其他需要補充的材料。
二、醫(yī)療器械進口清關流程:
1、國外供應商發(fā)貨;
2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書與提單到船公司換單;
4、根據產品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫手續(xù);
5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等);
7、出稅單(關稅shui票、增值shui票),繳納稅款;
8、碼頭提柜;
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
三、進口醫(yī)療器械注冊證辦理所需資料(有效期四年,有效期滿前6個月應申請重新注冊)
1、境外醫(yī)療器械注冊申請表
2、醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明
3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產企業(yè)授予的代理注冊的委托書
4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場的證明文件
5、適用的產品標準(及說明)
6、醫(yī)療器械說明書
7、醫(yī)療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)
8、醫(yī)療器械臨床試驗資料
9、生產企業(yè)出具的產品質量保證書
10、生產企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構登記證明
11、在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件
四、進口醫(yī)療器械免稅條件及辦理程序
1、醫(yī)療器械進口免稅條件
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅。
2、進口醫(yī)療器械免稅申請流程
【1】到項目主管部門申領《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續(xù)。
【2】減免稅項目海關備案審批流程辦理:
1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件;
2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》,并到預錄中心預錄;
3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;
4、海關進行三級審批。
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