加強型氣管插管使用說明書

【產品名稱】加強型氣管插管

【規格型號】2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】豫械注準20172660189

【技術要求編號】豫械注準20172660189

【結構與組成】本產品由不銹鋼管絲管體、套囊、接頭、充氣裝置、導芯組成。

【產品性能】

1.加強管機器端接頭、病人端表面應整潔圓滑、無毛刺、無注塑流；加強管管體擠塑均勻無膠流，不銹鋼管絲應勻稱的附在管壁中間。

2.加強管基本尺寸應符合YY 0337.1-2002中4.1的規定。

3.加強管的性能應符合YY 0337.1-2002中的規定。

4.加強管帶鋼絲管體在40Kpa的負壓，持續15s，應無扁癟現象發生。

5.導芯應清潔、光滑、無雜質，具有可塑型性。

6. 加強管PH值應為6.5～7.5。

7.產品應無菌。

8.經環氧乙烷滅菌的加強管，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

【適用范圍】供臨床麻醉或急救時建立人工氣道用。

【禁 忌 癥】對產品材料過敏、喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫、胸主動脈瘤壓迫氣管、嚴重出血體質的患者禁用，除非急救，緊急氣管內插管。

【注意事項】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

2、生產批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。

 3、本品經環氧乙烷滅菌。

【使用方法】

1、選擇適用患者的規格型號，確定外包裝完好后打開包裝。

 2、使患者仰臥，檢查口腔，（取出異物及活動義牙、無舌后墜）。

3、借住咽喉鏡挑起患者會厭部暴露聲門，順咽喉鏡側面插入器官插管。

 4、按壓患者胸部，導管口有氣流表示插管成功。

5、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。

【貯存方法】

1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境

【注冊人名稱】河南省戈爾醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【聯系電話】0373-8976668/15603800062

【售后服務單位】河南省戈爾醫療器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省戈爾醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【生產地址】長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】0373-8976668