一次性使用無菌導尿包說明書

產品名稱: 一次性使用無菌導尿包

產品編號：YT002

規格型號：單腔、雙腔、三腔；規格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30；

產品描述：

本產品有一次性無菌導尿管、一次性使用聚乙烯檢查手套、檢查手套、一次性使用鑷子、一次性使用引流袋、石蠟棉球、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用配藥用注射器、脫脂紗布塊、一次性使用包布、試管、一次性使用孔巾、一次性使用洞巾組成

【產品性能】

1、導尿包包裝要密封良好，無縫隙、無破洞；導尿包內各配件應無破損、無污漬、無雜質現象。

2、一次性使用無菌導尿管管身、尖部、球囊和孔眼應無外來物質；導尿管公稱外徑應精確到0.01mm，其公差應為±0.33mm。球囊容積應以mL表示；最小全長（L）和最小管身長度（S）應按表1規定（另見圖1）；尖部和錐形接口應與管身連為一體，管身應無斷裂；排泄錐形接口應不與試驗連接器分離；球囊應無泄漏，并且不應影響排泄孔；按YY0325-2002標準中附錄D試驗時，水的回收率應不低于附錄D中表D.2中規定的值；流量應符合表2規定。

3、一次性使用引流袋應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

4、鑷子應對稱，外表應光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點、沙眼。鑷子應有良好的彈性；鑷子的二片連接應牢固，應能承受15N的拉力，不得出現斷裂現象；唇頭齒應清晰完整，不應有缺齒，爛齒的缺陷；鑷子的導向銷、定位銷固定應牢固，當鑷子開閉時，應靈活，不應有卡塞現象；鑷子的柄花應清晰完整，不應有缺花，爛花。

【適用范圍】適用于臨床對患者實施導尿手術時使用。

【禁忌癥】無絕對禁忌癥。

【注意事項】

1、包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

2、生產批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經環氧乙烷滅菌。

【使用方法】

1、確定外包裝完好后打開包裝。

2、根據需求取出包內配件即可使用。

3、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。

【貯存方法】

1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【生產企業名稱】斯科賽斯科技發展有限公司

【售后服務單位】斯科賽斯科技發展有限公司

【生產地址】長垣市滿村工業園區

【聯系電話】0373-8916668

15603800061

【編制日期】2020年07月16日