賽捷康單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

【賽捷康藥品名稱】 通用名稱：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液
商品名稱：賽捷康
英文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
漢語(yǔ)拼音：Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganzhinayan Zhusheye 
【賽捷康成份】 本品活性成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉。化學(xué)名稱：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂。 
【賽捷康性狀】 本品為無(wú)色或淡黃色的澄明液體。 
【賽捷康適應(yīng)癥】 血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。 
【賽捷康規(guī)格】 20mg/2ml/支 
【賽捷康用法用量】 每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100 mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對(duì)帕金森病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第二日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。 
【賽捷康不良反應(yīng)】 少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹樣反應(yīng)，應(yīng)建議停用。 
【賽捷康禁忌】 已證實(shí)對(duì)本品過敏者；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病）。 
【賽捷康注意事項(xiàng)】 使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書。應(yīng)遵醫(yī)囑使用。 
【賽捷康孕婦及哺乳期婦女用藥】 各種動(dòng)物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。 
【賽捷康兒童用藥】 迄今未見兒童使用本品后出現(xiàn)不良效應(yīng)的報(bào)告。 
【賽捷康老年用藥】 迄今未見老年患者使用本品后出現(xiàn)不良效應(yīng)的報(bào)告。 
【賽捷康藥物相互作用】 迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。 
【賽捷康藥物過量】 迄今未有本藥過量癥狀報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。 
【賽捷康藥理毒理】 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)\"神經(jīng)重塑neuroplasticity\"（包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生成）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。應(yīng)用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂后對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)的改善和損傷后腦水腫的減輕有良好的影響。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
LD50是872mg/kg（i.v.大鼠）至＞8g/kg（s.c.小鼠），取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物（大鼠、小鼠、Beagle犬及兔）進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。 
【賽捷康藥代動(dòng)力學(xué)】 外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂不能通過胎盤屏障；而外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能少量通過乳汁分泌，此與生理性的內(nèi)源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能通過乳汁分泌結(jié)果一致。 
【賽捷康貯藏】 密閉遮光保存。 
【賽捷康包裝】 玻璃安瓿5支/盒，玻璃小瓶1瓶/盒。 
【賽捷康有效期】 24個(gè)月 
【賽捷康執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 YBH06342009 
【賽捷康批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20093712 
【賽捷康生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司