【通用名稱】：注射用胸腺五肽

【功能主治】：本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。但國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無 1mg 以上劑量用藥安全性和有效性的資料：
（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。
（2）各種原發性或繼發性 T細胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等） 。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。
【用法用量】：肌內注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻資料， 本品每天可以用到50mg的劑量。
注：(1) 使用本品請遵醫囑。(2) 國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。
【劑 型】：注射劑(凍干粉針劑)
【不良反應】：（1）個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能 ALT 水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
【禁 忌】：對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。
【注意事項】：（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用，故而對正在接受免疫抑制治療的患者( 例如器官移植受者) 不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
（2）治療期間應定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。
【成份】：【化學名稱】 本品的活性成份：胸腺五肽
化學名稱：N-[N-[Nα-[Nα-L- 精氨酰 -L- 賴氨酰 ]-L-α- 天門冬氨酰 ]-L- 纈氨酰 ]-L-酪氨酸
【性狀】：本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】：在18歲以下患者，國內尚缺乏安全性和有效性的充分資料。
【老年用藥】：國內尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性資料。必需使用時，遵醫囑。
【藥物相互作用】：（1）本品與許多常用藥物合并使用， 其中包括干擾素、 消炎藥、 抗菌素、 激素、 鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。
（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。
【藥理作用】：1、藥理作用
本品為免疫調節藥物,具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能，并能調節 T 淋巴細胞亞群的比例，使其趨于正常。在機體中，胸腺五肽通過提高 cAMP 水平，促進 T 細胞分化，并與 T 細胞特異受體結合，使細胞內 GMP 水平提高，從而誘發一系列胞內反應，起到調節機體免疫功能的作用。
2、毒理研究
重復給藥毒性：大鼠和犬皮下給藥 12 個月，劑量為 4、20、80mg/kg/ 天，結果僅給藥部位出現較明顯的局部刺激反應。另外，高劑量組雄性大鼠出現堿性磷酸酶升高，但未出現任何相關的形態學改變，該升高的臨床意義尚不清楚。
【藥物過量】：目前尚無任何關于人體過量 ( 治療或意外 ) 的報道。動物毒性試驗顯示在 10mg/kg劑量以下( 目前研究所用最高量) 沒有任何副反應發生。
【藥代動力學】：藥代動力學研究表明，胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30 秒，而在腹腔存留時間比血漿長，可達 3.5 ～ 7 分鐘，人唾液中 10 分鐘后能保留 25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細胞。通過第二信使作用，能使體內效應維持數天至數周。
【貯藏】：密閉，在涼暗處( 避光并不超過20℃) 保存。
【藥品有效期】：24個月
【批準文號】：國藥準字H0058462t
【生產企業】：北京雙鷺藥業股份有限公司