【產(chǎn)品名稱】：一次性使用帽子

【規(guī)格/型號(hào)】：圓帽、桶帽

【注冊(cè)人名稱】：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

【住? 所】：長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)

【聯(lián)系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966

【售后服務(wù)單位】：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

【住? 所】：長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)

【生產(chǎn)地址】：長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)

【聯(lián)系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966??

郵箱：xxshd@126.com? 郵編：453412? 網(wǎng)址：www.xxshongda.com?

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150111號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20172640721

【技術(shù)要求編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20172640721

【產(chǎn)品性能】：1 一次性使用帽子規(guī)格尺寸應(yīng)符合表1的要求。

2? 一次性使用帽子表面應(yīng)潔凈，色澤均勻一致，不得有污漬，破洞等缺陷。

3? 一次性使用帽子的熱壓部分應(yīng)平直。帽子所用松筋帶應(yīng)伸長(zhǎng)和收縮性能良好。

4? 一次性使用帽子所用的薄型粘合法非織造布規(guī)格為25-30g/m2，其性能應(yīng)符合FZ/T64004-1993中的規(guī)定。

5? 一次性使用帽子應(yīng)無(wú)菌.???

6? 一次性使用帽子經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10цg/g。

【主要結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由薄型粘合法非織造布加工制成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】：防止醫(yī)生與患者之間的交叉感染。

【禁忌癥】：無(wú)

【注意事項(xiàng)】：1、本品一次性使用，用后應(yīng)銷(xiāo)毀。 2、包裝破損，禁止使用。

3、使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn)，在有效期內(nèi)使用，禁止重復(fù)使用

【貯??? 存】：本品應(yīng)貯存于相對(duì)濕度不超過(guò)80，無(wú)腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期】：見(jiàn)合格證或包裝封口處

【使用期限】；二年

【失效日期】：見(jiàn)合格證或包裝封口處

【包裝標(biāo)識(shí)】：??

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【說(shuō)明書(shū)的編制】：

?????本產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》中的規(guī)定編制定。