微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

潔凈廠房的相關(guān)要求以及標(biāo)準(zhǔn)

    廠區(qū)的總平面布置應(yīng)符合guojia有關(guān)工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)要求、滿(mǎn)足環(huán)境保護(hù)的要求,同時(shí)應(yīng)避免交叉污染。

    廠區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)、行政、生活、輔助等不同使用功能合理分區(qū)布局。

醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,且人流、物流不穿越或少穿越的地段,并應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)特點(diǎn)布局。

   兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠,原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。三廢處理、鍋爐房等有較嚴(yán)重污染的區(qū)域,應(yīng)位于廠區(qū)全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。

青霉素類(lèi)等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房,應(yīng)位于其他醫(yī)藥生產(chǎn)廠房全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。

多條生產(chǎn)線、多個(gè)生產(chǎn)車(chē)間組合布置的聯(lián)合廠房,應(yīng)合理組織人流、物流的走向,同時(shí)滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝流程的要求和消防安全的要求。

    廠區(qū)內(nèi)設(shè)動(dòng)物房時(shí),動(dòng)物房宜位于其他醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。

廠區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置消防車(chē)道。消防車(chē)道的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行guojia標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016的有關(guān)規(guī)定

    廠區(qū)內(nèi)主要道路的設(shè)置應(yīng)符合人流、物流分流的原則。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周?chē)�的道路面層�?yīng)采用整體性好、發(fā)塵少的材料。

    醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周?chē)鷳?yīng)綠化。廠區(qū)內(nèi)空地應(yīng)采用綠化、碎石或硬地覆蓋。廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞�產(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物。

案例展示：

關(guān)于保養(yǎng)以及維護(hù)：