CE認(rèn)證-概念
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。 　　
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。 　　
CE認(rèn)證-意義
一、申請CE認(rèn)證的必要性
CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括：
●被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險; 
●被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險; 　　
●被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
二、申請CE認(rèn)證的好處
　 ●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉; 　　
●獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任; 　　
●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn); 　　 
●在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù); 　　
●一旦遭到歐盟國家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。
CE認(rèn)證-可適用范圍:
　　至2007年1月止共有27個成員國，他們是： 　　法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞

2014年3月29日，歐盟官方期刊公布了新版本CE認(rèn)證的低電壓指令2014/35/EU，用以替換原有CE認(rèn)證的低電壓指令2006/95/EC。

CE認(rèn)證新指令2014/35/EU將于2016年4月20日起執(zhí)行。各成員國必須在2016年4月19日前完成立法程序。換言之，基于舊低電壓指令的CE證書2016年4月20日后將不被接受。

涉及的CE認(rèn)證產(chǎn)品： 額定電壓范圍在50-1000伏(交流)和75-1500伏(直流)的電氣裝置。

新指令旨在確保更為簡便的市場準(zhǔn)入以及對消費者生命財產(chǎn)更高水平的保護(hù)：

1、明確了制造商，進(jìn)口商和分銷商的責(zé)任；

2、在CE認(rèn)證符合性證明中電子手段的更廣泛應(yīng)用；

3、通過對缺陷或不安全和產(chǎn)品追朔系統(tǒng)的完善，通過不斷完善的對合格性評定機(jī)構(gòu)的制度以及監(jiān)督，消費者的安全更有保障；

4、更加完善的市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)追蹤及阻止危險產(chǎn)品的進(jìn)口；

新指令明確了：

1、CE認(rèn)證產(chǎn)品制造商單獨承擔(dān)符合性評定的義務(wù)，

2、CE認(rèn)證Notified body(被公告機(jī)構(gòu))不再介入合格性評定程序。

另外，歐盟最新電磁兼容指令2014/30/EU誕生了， 將逐漸取代2004/108/EC。

 

2014年3月29日，歐盟委員會發(fā)表了多項重鑄CE標(biāo)志的指令，以配合歐盟委員會的新立法框架(NLF)。在新立法框架下，經(jīng)營者可為每件產(chǎn)品提供單個合規(guī)聲明(Declaration of Conformity)，同時，對各種產(chǎn)品的標(biāo)簽要求及可追溯性要求是一樣的。 
更新的EMC指令的編號為2014/30/EU ，它將于2014年4月18日生效。舊有的EMC指令2004/108/EC將于2016年4月20日廢除。 
新指令涵蓋的產(chǎn)品包括新型投放于歐盟市場的產(chǎn)品，以及以不同形式供應(yīng)的產(chǎn)品，包括遠(yuǎn)程銷售類產(chǎn)品。但它并不適用于只能單獨用于研究及開發(fā)設(shè)施等用途的特制評估套件。
分銷商須于本指令(2014/30/EU)完全取代舊有指令(2004/108/EC)前，作出合理過渡性安排，將訂單產(chǎn)品（即已提供到分銷鏈上的庫存設(shè)備）投放于市場。新指令清晰地陳述各種經(jīng)營者，即生產(chǎn)商、授權(quán)代表、分銷商、進(jìn)口商及其有關(guān)產(chǎn)品之各自代表，在供應(yīng)和銷售鏈上的義務(wù)和責(zé)任。新指令制訂了合格評定機(jī)構(gòu) (Conformity Assessment Bodies) 通告的詳細(xì)規(guī)定。當(dāng)中詳細(xì)指出受通告機(jī)構(gòu)的所有要求和義務(wù)。還詳細(xì)指出公告機(jī)構(gòu) (Notified Bodies) 的所有要求、義務(wù)、申請、變更、運作、上訴和相互協(xié)調(diào)。作為一間運作已久的合格評定機(jī)構(gòu)，德國萊茵TüV Rheinland擁有多個授權(quán)公告機(jī)構(gòu)，可隨時協(xié)助我們客戶認(rèn)證新EMC指令的基本要求。
 
新指令中特別提到，對于某些方面的基本要求，制造商可以選擇通過內(nèi)部生產(chǎn)控制方法（附件二），以減少申請合格評定程序。而對于其他方面的基本要求，可基于內(nèi)部生產(chǎn)控制方法附件三），根據(jù)歐盟型式檢驗程序進(jìn)行型式合格評定。
新指令亦于技術(shù)文文件中，加入新要求: 
- 設(shè)計概念和制造圖像，以及組件方案、子組件、原理等; 
- 必要的描述和說明，以理解那些圖像和方案，以及理解該設(shè)備操作  制造商應(yīng)加貼CE標(biāo)志于每一件個體設(shè)備上，以滿足本指令的合適要求。而制造商亦應(yīng)為設(shè)備模型，制定書面歐盟合規(guī)聲明。當(dāng)設(shè)備已投放市場，該聲明應(yīng)與技術(shù)文檔保存一起。直至10年后，再可透過國家級機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置。官方形式的不符合狀況也列明在新指令中。新指令指出，任何會員國應(yīng)要求相關(guān)經(jīng)濟(jì)營運者糾正不符合狀況，或有關(guān)會員國應(yīng)采取一切適當(dāng)措施以限制或禁止已于市場上提供的設(shè)備，或確保其設(shè)備于市場中被召回或撤走。各成員國應(yīng)制定相關(guān)處罰規(guī)則，該規(guī)則適合被采用于違反國家法律規(guī)定的經(jīng)營者。各成員國應(yīng)采取一切必要措施，以確保處罰規(guī)則得到執(zhí)行。這些處罰規(guī)則可能包括因嚴(yán)重違反而作出的刑事處罰。