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上架日期： 2025年6月28日瀏覽量： 26次

濟南企業ISO9001認證審核常見問題詳細描述一

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山東凱文知識產權代理有限公司

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昨天我們看了ISO9001認證審核及日常審核過程中常見的20個方面的問題，現在我們就看一下詳細的內容
文件控制
A、內部文件的審批、分發、更改：
1）工程圖紙未經審批即已發行、使用；
2）作業指導書未能分發至具體作業崗位；
3）生產現場崗位懸掛的作業指導書未受控；
4）工藝文件存在直接在文件上更改的現象，未執行文件更改程序。
B、外來文件的識別、收集、分發：
1）未能充分識別、收集到與產品有關的國家/國際、行業標準；
2）未能將外來文件分發至有關部門，如品管部、生產部。
02
質量記錄的填寫、管理、保存
1）質量記錄存在涂改的現象；
2）質量記錄未規定保存期限；
3）未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。
03
質量目標的統計、分析
1）質量目標統計未能提供原始數據，無法掌握最終目標統計數值的真實性；
2）質量目標有統計，但未進行分析。
04
管理評審
1）管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；
2）管理評審主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者對主持人（不是最高管理者自己時）的授權證明；
3）對管理評審決議事項無采取措施的相關證據，如糾正措施或預防措施；
4）對上次管理評審決議事項的跟蹤結果無記錄。
05
人力資源管理
1）未能按實際崗位規定各崗位的職責、權限、能力要求；
2）培訓有計劃，也有按計劃實施，但對培訓的實施效果未進行評價；
3）對特殊崗位人員未規定能力要求，未能提供對這些人員的培訓、考核證據；
4）對特種作業人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時跟蹤，個別特種作業人員的資格證未年審或年審過期。
06
基礎設施管理
1）新進生產設備未驗收即投入使用；
2）對設備未規定維護、保養的要求；
3）特種設備未能提供定期檢定的證據。
07
工作環境管理
1）對存在溫濕度要求的現場，無溫濕計，無法掌握溫濕度狀況；
2）檢驗色差崗位的燈光非檢驗專用光源，不符合要求；
3）生產現場、倉儲現場有防塵的要求，但發現存放在現場的產品上有灰塵。
08
產品實現策劃
1）未能針對產品的類別或特點制定質量目標；
2）雖有進行產品實現策劃，但資料零散、無序，而且相關責任人對產品實現策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；
3）工程變更所引起相關文件的修改，未按審批程序的要求執行，存在私自更改的現象；存在相關文件部分有修改、部分未得到修改的現象，修改不徹底；
4）未對產品的質量控制點進行策劃，何時需要進行驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗未確定。
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