如您是從事醫(yī)療器械的企業(yè)，您想申請經(jīng)營備案或是經(jīng)營許可，可是自己沒有時間，也不想慢慢摸索著辦理，您可以聯(lián)系我，我公司主做北京各區(qū)的醫(yī)療許可審批代理服務，無論是二類的備案，還是三類器械許可的審批，我們都能快捷幫您辦好資質(zhì)，為您節(jié)省煩惱順利取得資質(zhì)，聯(lián)系我IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理

醫(yī)療器械分為三類，一類不需任何資質(zhì)即可經(jīng)營，二類需要備案，三類需要辦理許可，看您要做幾類，我下面介紹下基本要求，您了解下，要是還需要詳細了解，您可以電話給我的。

先說二類憑證的辦理：

1、二類備案，您需要有實際經(jīng)營地50平左右，還需要規(guī)劃處一個庫房，也在50平移內(nèi)即可，但是要是實際使用面積不是建筑的。

2、然后您需要員工里有一名是相關專業(yè)畢業(yè)的人員，擔任質(zhì)量管理人。

3、然后需要提供您要經(jīng)營的產(chǎn)品代碼，給您做該產(chǎn)品備案即可。

再說三類經(jīng)營許可辦理：

1、三類地址要求要大一些，少說也得80平左右，庫房也可以在其內(nèi)。

2、人員除了質(zhì)量管理人，還需要銷售，采購，庫管，企業(yè)負責人。

3、庫房內(nèi)需要有，滅火器，粘鼠板，溫濕度計，盛放貨物托盤。

4、還需要一套辦公軟件，串聯(lián)2個工位以上。

這些就是基本的辦理要求，如您還有什么不明白的您可以聯(lián)系我，歡迎您來我公司做客，我公司主做北京公司代理事宜，注冊，注銷，記賬，申辦，資質(zhì)，許可，都是我們多年來一直服務的服務項目，辦事效率高，公司，十年品質(zhì)保證。