醫療器械分為二類和三類，二類您做個基本的備案就可以，不是很難。三類難很多，需要提交的材料，辦理要求都很嚴格，不但會實際核查，還需要準備與申請資質相關的各類制度，文件，條令，法規，培訓材料，人員熟知度等等，下main就說下辦理三類器械的要求及材料。

辦理普通醫療三類的基本材料

1、公司營業執照副本原件和章；

2、注冊地址產權及租房合同（復試證明）；

3、倉庫地址產權證及租房合同；

4、質量管理員、銷售員、庫管員、采購員，身份原件、畢業原件、健康、培訓，18歲以后的簡歷；

5、法人、股東、身份、法人要畢業本；

6、法人手機號，交件人姓名及手機號，辦公室座機，郵箱；

7、手繪一份平面圖；

這些是需要辦理三類醫療器械需要的材料和要求，審核比較嚴，但是您要是符合標準基本核查后一周就可下資質。

無論您是要辦理二類或是三類許可，我這都可以辦理，而且北京的個別區域我們可以全程一站式審批，也即是您什么也不用準備，地址，人員，材料，公司，資質逗我們幫您搞好，您直接經營即可，但只是個別區域。具體事宜您可以電話聯系我IB5==IO56==5BIB謝經理。