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進口醫療器械清關時需要提供的文件:

國家食品藥品監督管理總局頒發的效期內的進口《醫療器械注冊證》（或進口《醫療器械注冊證》及《注冊登記表》）；

3、部分設備需要辦理自動進口許可證O證；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、invoice；

進口醫療器械需要的資料：

1、國家食品藥品監督管理*頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證；

2、屬于含義藥劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；

3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、invoice；

6、其他需要補充的材料。