醫療設備進口報關/護理設備進口清關/手術器械進口報關報檢/美容儀器進口清關公司

醫療設備/美容儀器進口清關咨詢中心：趙臨

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一、醫療器械的定義：

醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；（四）妊娠控制。

二、進口醫療器械報關公司

進口醫療設備的單位應具備的資質

1，醫療器械經營許可證；

2，營業執照（經營范圍里有銷售醫療器械許可）；

3，醫療器械注冊證；

4，進出口權（若沒有可以找有資質的進出口公司代理）

三. 進口醫療器械時報關報檢必備的資料有哪些：

1,、營業執照、組織機構代碼證，對外貿易經營者備案，報關報檢十位代碼及委托書

2、該醫療設備的HS code

3、北京醫療器械藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；

4、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；最好發貨前確定是否需要辦理免3C，以免到港后影響報關時間。

5、部分設備需要辦理自動進口許可證，也就是我們通常說的O證，機電證。此證也是最好在進口前就要確認是否要辦，如果您的設備超過100萬，則需要做招標機電證。

6、醫療器械設備的照片、銘牌、設備技術參數、外文說明書及中文說明書、最終用途等；

7、進口醫療器械的貿易合同、裝箱單、invoice；

8、 其他海關臨時需要的資料則另行通知

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進暢進口報關，報檢專家 進口報關部

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