煙臺去哪辦理ISO13485認證,ISO13485認證具體辦理流程
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產品價格:(人民幣)
  • 規格:ISO13485認證
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    認證類型:企業認證
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    商品詳情
      煙臺去哪辦理ISO13485認證,ISO13485認證具體辦理流程


      ISO13485認證審核分為初次認證審核、年度監督審核和再認證(復評換證)等,具體如下:

      一、初次認證審核

      1、企業將填寫好的《 ISO9001認證申請表》連同認證要求中相關材料報給認證機構。
      認證機構收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》(這意味著
      如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企
      業和咨詢輔導機構的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度),申請認證的企業根據《受理
      通知書》來與認證機構簽訂合同。
      2、認證機構收到企業的全額認證費后,向企業發出組成現場檢查組的通知,并在現場檢查
      一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。
      3、現場檢查按ISO9001標準的要求進行,審核前通知企業審核的日期和時間。審核時
      審核組召開首次會議和末次會議。
      4、審核組根據企業申請材料、現場檢查情況、撰寫審核報告,提交技術委員會審查。
      5、認證機構收到技術委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證中心總經理批準。
      6、認證機構向認證合格企業頒發ISO9001質量管理體系認證證書,組織公告和宣傳。
      7、獲證企業如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應向認證中心提出申請并備案。
      8、年度監督審核每年一次。


      二、年度監督審核
      1、認證機構根據企業認證證書發放時間,制訂年檢計劃,提前向企業下發年檢通知。企業按
      合同要求繳納年度監督管理費,認證中心組成檢查組,到企業進行現場檢查工作。 
      2、現場檢查時,對需要進行檢驗的產品,由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣,
      送指定的檢驗機構檢驗。
      3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證中心總經理批準
      4、年度監督審核每年一次。


      三、復評換證審計
      3年到期的企業,應重新填寫《 ISO9001認證申請表》,連同有關材料報認證中心。其余認證

      序同初次認證。
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