河東區代辦國產三類產品注冊證

  您是否正在為如何填寫器械經營許可證申報資料而苦惱?您是否正在為現場檢查不合格而著急，讓我們來為您提供服務吧，省卻您為缺少資料而屢次被退回所造成的時間及金錢的浪費!提供您想到的，想不到的一條龍服務

提供北京器械注冊地址==成功案例可以看圖

提供北京器械庫房地址==布置庫房手續

提供北京器械人員====人員提交手續

提供北京器械手續===不成功-不收費

辦理新設器械所需材料

1、營業執照副本原件

2、固定電話、手機、郵箱

　　3、器械經營范圍確定好所做項目;(參考器械分類目錄)

　　4、法人復印件和簡歷，　　質量管理人員原件、原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考器械驗收標準。)

　　5、庫管員、銷售員、采購員需提供

　　6、產品注冊證復印件;

　　器械許可證辦理要求目錄：

　　(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

　　(二)經營Ⅲ類器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

　　3.從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業務的，應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的，經營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

　　4.經營除上述類代號以外其他Ⅲ類器械的，經營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經營規模相適應的倉庫。

　　經營Ⅱ類器械的，應配備與經營產品和規模相適應的經營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工(助聽器)類零售業務的，還應設置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。

　如果你們器械報批材料不合格!經營地址不達標!沒有庫房!庫房不合格!沒有專業質量管理員而煩惱!請致電代辦熱線 武經理135=2ZI5=6997

公司主營：提供各區注冊地址、、驗資、增資、減資、代理記帳、公司變更、、公司改制、公司注銷、疑難年檢、代批進出口權、疑難工商交件、疑難辦理、圖書音響審批、道路運輸許可審批、食品流通許可審批、餐飲審批、品及器械審批、建委資質審批、代碼證加急、營業執照加急、申請一般納稅人、高薪認證、知識產權、雙軟認證、環平審批、環保審批、消防審批、等專業服務。公司秉承以用戶需求為核心，堅持“質量到位、服務”的經營理念、為客戶創造價值為己任，期待為您服務！讓您滿意是我們的最終目的

=====

河東區代辦國產三類產品注冊證