代辦海淀二三類醫(yī)療器械許可解決面積

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代辦三類醫(yī)療器械許可證及變更、到期換證=體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功不收款

　　代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

　辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料　

1、核名通知書原件;　

2、固定電話、手機、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復(fù)印件和簡歷，質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡、

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

　　醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：　

　　(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。　

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。

　　(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：　

　　1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平

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馬曉光:關(guān)于第二個問題，眾所周知，我們以一個中國原則對待臺灣的對外交往問題。我們也希望臺灣當局應(yīng)該在兩岸關(guān)系和平發(fā)展政治基礎(chǔ)的問題上做出明智的抉擇，為兩岸關(guān)系和平發(fā)展奠定可長可久的條件。

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國務(wù)院臺灣事務(wù)辦公室今天上午10:00在國臺辦新聞發(fā)布廳舉行例行新聞發(fā)布會。

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