代辦北京市二三類醫療器械許可變更

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代辦三類醫療器械許可證及變更、到期換證=體外診斷試劑類醫療器械許可證不成功不收款

　　代辦注冊醫療器械銷售公司，辦理北京三類醫療器械經營許可證二類產品備案

　辦理新設醫療器械所需材料　

1、核名通知書原件;　

2、固定電話、手機、郵箱

3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

4、法人身份證復印件和簡歷，質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡、

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、產品注冊證復印件;

　　醫療器械許可證辦理要求目錄：　

　　(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。　

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

　　(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：　

　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平

代辦北京市二三類醫療器械許可變更

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