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?ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。此指引規范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。并且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。???

目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現況???

? ?? ISO 22716認證已經進入執行程序，對化粧品產業已造成極大的衝擊。業者如無法確實遵循ISO 22716，將會形成國際貿易間之技術障礙。???

美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標準，修改現行FDA指引???

歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC217 22716 標準???

日本à日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準???

東協國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者，提出我國官方核發的化妝品GMP 證書。???

國內à經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制，提升產業國際競爭力，并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。?

化粧品定義??

施於人體外部??

用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌???

化妝品分類??

清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳) ??

護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜) ??

裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等) ??

頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液) ??

芳香化粧品à (香水、體香膏) ??

特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒) ?

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化妝品的問題??

1. 含汞化妝品：由於愛白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛???

2. 含石綿化妝品：由中國出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等???

3. 化妝品微生物造成品質變異：日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超???標準而主動回收???4. 化妝品產業門檻低，技術容易取得，消費者容易騙所以問題比較多???

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各國相關標準??

美國相關標準：FDA ??

歐盟相關標準：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC) ??

國內相關標準：化妝品GMP ?
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化妝品市場概況??

全球化妝品市場一年約1800億美金??

臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣??

臺灣化妝品產業年產值約300億新臺幣??

臺灣外銷東協及歐盟年產值約70億，內銷200多億新臺幣

ISO22716：2007認證規范在中國的實施